Описание
Владелец регистрационного удостоверения:
СЭЛВИМ, ООО (Россия)
Произведено:
СЭЛВИМ, ООО (Россия) или АЛЬТФАРМ, ООО (Россия)
Контакты для обращений:
СЭЛВИМ ООО (Россия)
Код ATX: L03 (Иммуностимуляторы)
Активное вещество: аминодигидрофталазиндион натрия (aminodihydrophtalazinedione sodium)
Group Группировочное наименование
Лекарственная форма
Галавит®
Супп. ректальные 50 мг: 5 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-002796/10 от 02.04.10 - Бессрочно
Дата переоформления: 20.06.22
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Галавит®
Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.
1 супп.
аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 50 мг
Вспомогательные вещества: витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) - 575 мг, витепсол Н-15 (жирных кислот глицериды) - 575 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуномодулирующий и противовоспалительный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство
Фармакологическое действие
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антиген-представляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма в основном почками. После ректального применения T1/2 составляет 40-60 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч. Аминодигидрофталазиндион натрия в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие.
Показания препарата Галавит®
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у детей в возрасте 6-12 лет:
частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, отит и аденоидит);
профилактика гриппа и острых респираторных инфекций;
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
лечение и профилактика урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии;
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
заболевания, вызванные вирусом папилломы;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
вирусные гепатиты;
гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности.
Открыть список кодов МКБ-10
Режим дозирования
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.
Доза и продолжительность применения препарата зависят от характера, тяжести и длительности заболевания.
При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, отит, аденоидит): по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем - по 1 супп. через день в течение 10 дней. Курс - 15 супп.
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций: по 1 супп. 1 раз/сут. Курс - 5 супп.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 супп. ежедневно - 5 супп., затем - по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс - 15 супп.
При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 супп. по 50 мг однократно, затем - по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс 20 суппозиториев по 50 мг.
При лечении и профилактике урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии: в 1-й день по 1 супп. 2 раза/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс составляет 10-15 супп. (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем - по 1 супп. через день - 15 супп.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс - 20 супп.
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 супп. 1 раз/сут, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 15-25 супп. В хроническом периоде - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс - 20 супп.
При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса - по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс - 20 супп.
При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, гнойном плеврите): по 1 супп. 1 раз/сут в течение 5 дней, затем - по 1 супп. через день в течение 10 дней.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических больных): назначают до операции - в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, 5 супп. после операции - по 1 супп. через день и 5 супп. с интервалом в 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза - 2 супп. однократно или по 1 супп. 2 раза/сут. Курс - 20 супп.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах: 5 дней по 1 супп. ежедневно, затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс - 15 супп.
Для повышения физической работоспособности: по 1 супп. через день курсом - 5 супп.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата Галавит®;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Особые указания
Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Галавит® суппозитории ректальные 50 мг не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенную концентрацию внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечены.
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.
Условия хранения препарата Галавит®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Галавит®
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
