Описание
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат Клайра® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
по 1 таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней.
Принимайте таблетки внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, вне зависимости от приема пищи, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Вы можете принимать таблетки как вместе с едой, так и без нее.
Кровотечение «отмены» обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки (второй красной таблетки или белых таблеток) и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей календарной упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.
Начните прием следующей упаковки без перерыва, другими словами, на следующий день после того, как Вы закончили прием текущей упаковки, даже если кровотечение не остановилось. Это означает, что Вы должны начать прием следующей упаковки в тот же день недели, что и первую таблетку текущей упаковки, и что кровотечение «отмены» должно происходить каждый месяц в одни и те же дни.
Если Вы используете препарат Клайра® в соответствии с данными рекомендациями, то Вы защищены от беременности даже в течение 2-х дней, когда Вы принимаете неактивные таблетки.
Пациентки пожилого возраста
Препарат Клайра® не следует принимать после наступления менопаузы (последняя менструация в жизни).
Пациентки с нарушением функции печени
Не принимайте препарат Клайра®, если у Вас есть тяжелое заболевание печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»).
Пациентки с нарушением функции почек
Препарат Клайра® специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.
Применение у детей и подростков
Препарат Клайра® не следует принимать, если у Вас еще не начались месячные.
Как обращаться с упаковкой препарата Клайра®
Раскладывающаяся упаковка содержит блистер с таблетками и 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели.
Выберите полоску, которая начинается со дня начала приема таблеток. Например, если Вы начинаете прием таблеток в среду, используйте полоску, которая начинается со
«Ср.». Наклейте полоску непосредственно над таблетками, где расположена надпись «Сюда наклеить календарь», так, чтобы первый день приема находился над таблеткой с отметкой «1». Таким образом Вы увидите, в какой день недели следует принять каждую таблетку (над каждым столбцом таблеток отображается соответствующий день недели). Вы также можете увидеть, принимали ли Вы таблетку в конкретный день. Следуйте направлению стрелки на книжке-раскладушке, пока не будут приняты все 28 таблеток.
Когда начать прием таблеток из первой упаковки?
• Если Вы не применяли гормональные контрацептивы в предыдущем месяце Начинайте принимать препарат Клайра® в первый день менструального цикла (то есть в первый день месячных).
• При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или трансдермального пластыря
Начните прием препарата Клайра® на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны из предыдущей упаковки комбинированного перорального контрацептива. Если Ваша предыдущая упаковка содержит таблетки без гормонов, утилизируйте их и продолжайте прием своей первой упаковки препарата Клайра® без перерыва. При переходе с комбинированного противозачаточного вагинального кольца или пластыря начните использовать препарат Клайра® в день удаления кольца или пластыря.
• При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена
Вы можете перейти с «мини-пили» на препарат Клайра® в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с высвобождением гестагена - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 9 дней приема таблеток препарата Клайра® необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
• После аборта в первом триместре беременности
Вы можете начать прием таблеток немедленно (в день выполнения аборта). В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.
• После родов или прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре
Начинать прием препарата следует на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или сразу после прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре. Если прием препарата Вы начали позднее, то необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток.
Если половой контакт имел место до начала приема препарата Клайра®, Вы должны сначала убедиться, что Вы не беременны или подождать до следующей менструации.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если Вы не уверены, когда Вам следует начать прием препарата, спросите своего врача.
Если Вы забыли принять препарат Клайра®
В зависимости от дня цикла, в который была пропущена одна таблетка, Вам может потребоваться принять дополнительные меры контрацепции, например, презерватив. В случае сомнений, обратитесь к Вашему врачу.
• Если Вы забыли принять любую из 2 таблеток без гормонов (белые таблетки в последнем ряду «книжки-раскладушки»), Вы все равно защищены от беременности, потому что они не содержат никаких гормонов. Однако, пропущенные таблетки следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема таблеток без гормонов.
Следующие рекомендации относятся к цветным таблеткам (содержащим гормоны) (таблетки 1-26 Вашей «книжки-раскладушки»):
• Если Вы опоздали менее чем на 12 часов в приеме таблетки, защита от беременности не снижается. Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните о ней, а следующие таблетки принимайте в обычное время.
• Если Вы опоздали с приемом одной таблетки более чем на 12 часов, контрацептивная защита от беременности может быть снижена. Примите последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что Вам придется выпить 2 таблетки одновременно, но не больше.
В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка (подробнее см. Таблицу 1 и схему с рекомендациями действий в случае пропуска таблеток), Вам требуется применять дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод предохранения, в частности презервативы) в соответствии со следующими рекомендациями:
Таблица 1. Рекомендации в случае пропуска 1 таблетки
ДЕНЬ Цвет / Содержание Рекомендации, которым требуется следовать, эстрадиола валерата (ЭВ) если была пропущена одна таблетка, и и диеногеста (ДНГ) прошло более 12 часов:
1 - 2 Темно-желтые таблетки - Примите пропущенную таблетку
(3,0 мг ЭВ) немедленно, а следующую таблетку - в
3-7 Розовые таблетки обычное время (даже если это означает, что
(2,0 мг ЭВ + 2,0 мг ДНГ) придется принять 2 таблетки в один день);
8-17 Бледно-желтые таблетки - Продолжайте принимать таблетки в
(2,0 мг ЭВ + 3,0 мг ДНГ) обычном порядке;
- Дополнительные меры контрацепции в течение последующих 9 дней;
18-24 Бледно-желтые таблетки (2,0 мг ЭВ + 3,0 мг ДНГ) - Выбросите текущую календарную упаковку и немедленно начните прием с первой таблетки из новой календарной упаковки; - Продолжайте принимать таблетки в обычном порядке;
- Дополнительные меры контрацепции в течение последующих 9 дней;
25-26 Красные таблетки (1,0 мг ЭВ) - Немедленно примите пропущенную таблетку, а следующую таблетку - в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таблетки в один день);
- В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости;
27-28 Белые таблетки - Выбросите пропущенную таблетку и
(Плацебо) продолжайте прием таблеток в обычном
порядке;
- В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.
Допускается принимать не более 2 таблеток в один день.
Обратитесь к Вашему врачу, если Вы забыли принять больше 1 таблетки.
Если Вы забыли начать новую календарную упаковку или пропустили одну или более таблеток с 3-го по 9-ый день календарной упаковки, Вы уже можете быть беременны (в том случае, если у Вас был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток (особенно с комбинацией диеногеста и эстрадиола валерата в дни с 3-го по 24-ый) пропущено, и чем ближе они к приему таблеток, не содержащих гормоны (белых), тем выше вероятность беременности. Если Вы пропускали прием таблеток, и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у Вас не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности (см. раздел 2, подраздел «Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения»).
Для удобства данная информация представлена в виде следующей схемы: (см инструкцию)
Что делать, если у Вас рвота или сильное расстройство желудка
Если у Вас рвота или сильное расстройство желудка после приема любой из 26 цветных гормоносодержащих таблеток, то всасывание препарата может быть неполным. Если в течение 3-4 часов после приема таблетки произойдет рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток (см. подраздел «Если Вы забыли принять препарат Клайра®»). Если Вы не хотите менять свою обычную схему приема, дополнительную таблетку того же цвета следует принять из другой упаковки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с врачом. Рвота или диарея при приеме 2 последних белых таблеток не содержащих гормонов не влияет на надежность контрацепции.
Если Вы прекратили прием препарата Клайра®
Вы можете прекратить прием препарата Клайра® в любое время. Если Вы не планируете беременность, спросите своего врача о надежных методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Клайра®, дождаться естественного менструального кровотечения, и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Показания
Препарат Клайра® показан в качестве пероральной контрацепции у женщин после наступления менархе (первой менструации).
Препарат Клайра® показан для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений (не вызванных каким-либо видимым/явным заболеванием матки, т.е. которое не выявляется при использовании дополнительных методов обследования, например УЗИ) у женщин, желающих применять пероральные контрацептивы.
В набор таблеток Клайра® входит 2 темно-желтых таблетки, 5 розовых таблеток, 17 бледно-желтых таблеток, 2 красных таблетки и 2 белых таблетки (всего 28 таблеток). Каждая из 26 таблеток, покрытых цветной оболочкой, содержит небольшое количество женских половых гормонов, либо эстрадиола валерата, либо эстрадиола валерата в сочетании с диеногестом. Каждая из 2 белых таблеток содержит лактозы моногидрат, в этих таблетках гормоны отсутствуют.
Поскольку в состав контрацептивного препарата Клайра® входит два разных гормона, его относят к так называемым «комбинированным пероральным контрацептивам».
Препарат Клайра® содержит
Действующими веществами являются диеногест, микро и эстрадиола валерат, микро 20.
Каждая темно-желтая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эстрадиола валерата, микро 20 - 3,000 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25, магния стеарат.
пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
Каждая розовая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эстрадиола валерата, микро 20 - 2,000 мг и диеногеста, микро - 2,000 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25, магния стеарат.
пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
Каждая бледно-желтая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эстрадиола валерата, микро 20 - 2,000 мг и диеногеста, микро - 3,000 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25, магния стеарат.
пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
Каждая красная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эстрадиола валерата, микро 20 - 1,000 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25, магния стеарат.
пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
Каждая белая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): ядро таблетки: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон-25, магния стеарат. пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.
Препарат Клайра® содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2).
Противопоказания
Не принимайте препарат Клайра®, если:
У Вас есть любое из перечисленных ниже заболеваний. Если любое из перечисленных заболеваний применимо к Вам, то сообщите об этом своему врачу до начала приема препарата Клайра®. Он может посоветовать Вам принимать другой тип таблеток или принципиально иной способ предохранения от нежелательной беременности (включая негормональный).
- у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас есть (или когда-либо был) венозный тромбоз (образование тромба в вене) или тромбоэмболия (закупорка сосуда оторвавшимся тромбом), в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (закупорка легочной артерии оторвавшимся тромбом);
- у Вас есть (или когда-либо был) артериальный тромбоз (образование тромба в артерии) или тромбоэмболия, в том числе, инфаркт миокарда, инсульт; или заболевания, которые могут быть предвестниками инсульта или инфаркта (транзиторная ишемическая атака или стенокардия (сильная боль в груди), соответственно);
- у Вас есть наследственные или приобретенные нарушения свертывающей системы крови (например, резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела − антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), которые могут привести к венозному или артериальному тромбозу (см. подраздел «Препарат Клайра® и тромбоз»);
- у Вас есть высокий риск возникновения венозной или артериальной тромбоэмболии ввиду наличия множественных факторов риска (см. подраздел «Препарат Клайра® и тромбоз») или одного серьезного фактора риска, как:
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• неконтролируемая артериальная гипертензия (т.е. Вы не получаете должного лечения повышенного артериального давления);
• тяжелая дислипопротеинемия (нарушение соотношения липидов (жиров) в крови);
- у Вас планируются или недавно были проведены объемные оперативные вмешательства с длительной обездвиженностью или имеется обширная травма (например, если Ваша нога или ноги в гипсе или наложены шины);
- у Вас есть (или когда-либо была) мигрень (с так называемой очаговой неврологической симптоматикой, такой как нарушение зрения, речи, слабость или оцепенение в любой части тела);
- Вы страдаете тяжелым заболеванием печени (возможные симптомы: пожелтение кожи или зуд всего тела) или у Вас когда-либо было такое заболевание, и проблемы с печенью остались;
- у Вас есть (или когда-либо была) доброкачественная или злокачественная опухоль печени;
- у Вас есть (или когда-либо была) гормонозависимая раковая опухоль (в том числе рак молочной железы или половых органов) или подозрение на нее;
- у Вас есть кровотечение из влагалища неясного происхождения;
- Вы беременны или предполагаете такую возможность;
- Вы кормите грудью;
- у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, нарушение всасывания глюкозы и/или галактозы.
Если у Вас появился какой-либо из вышеуказанных симптомов в первый раз во время приема препарата Клайра®, прекратите прием и проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
